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      湖南省藥品監督管理局綜合和規劃財務處關于印發《湖南省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》的通知(湘藥監綜財〔2022〕39號)
      發布時間:2022/05/06

      省局相關處室、相關直屬單位:

      ??? 為進一步做好我省第二類醫療器械注冊生產質量管理體系核查工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)等相關規定,省局制定了《湖南省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》,現予以印發,請遵照執行。


      湖南省藥品監督管理局綜合和規劃財務處

      2022年4月29日


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